2026年执业药师药事管理与法规考试内容和题库

执业药师资格类题库

执业药师题库是针对国家执业药师资格考试的备考资源。其内容深度整合药事管理与法规、药学（中药学）专业知识等科目，旨在帮助考生掌握药品提供、使用环节中的专业知识和法规要求，是药店、医院药房等机构药学技术人员获得执业资格的关键学习工具。

药事管理相关知识
1. 药事管理体制与法规体系：涵盖国家药品监督管理体制、药事管理相关法律法规的制定与实施等。
2. 药品研制与注册管理：包括药品研发流程、药品注册分类、注册程序及要求等。
3. 药品生产质量管理：涉及GMP（药品生产质量管理规范）的核心要求、实施与监督等。
4. 药品经营质量管理：包括GSP（药品经营质量管理规范）的主要内容、药品流通环节的质量控制等。
药品法规与政策
1. 药品管理法律法规：如《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等核心法规的解读与应用。
2. 药品价格与广告管理：涉及药品定价原则、广告审查与监管等。
3. 药品不良反应监测与报告：包括不良反应的定义、监测体系、报告程序及要求等。
特殊药品管理
1. 麻醉药品与精神药品管理：涵盖特殊药品的分类、购销、储存、使用及监管等。
2. 医疗用毒性药品与放射性药品管理：包括这些药品的特殊管理要求、安全使用规范等。
执业药师职责与伦理
1. 执业药师的角色与职责：明确执业药师在药品使用、管理、咨询等方面的专业职责。
2. 药学伦理与职业道德：强调执业药师应遵循的伦理原则、职业道德规范及行为准则。 |